Відкриття точності у запальних захворюваннях кишечника: як тестування на кальпротектин трансформує діагностику, управління пацієнтами та майбутню допомогу. Досліджуйте науку та вплив за цим проривним біомаркером. (2025)

• Вступ: Роль кальпротектину у ЗЗК
• Наукова основа: Що таке кальпротектин і чому це важливо?
• Діагностична точність: Порівняння тестування на кальпротектин з традиційними методами
• Клінічні застосування: Моніторинг активності захворювання та відповіді на лікування
• Технологічні досягнення: Інновації в платформах аналізу кальпротектину
• Накази та рекомендації: Офіційні позиції провідних організацій
• Тренди ринку: Темпи впровадження та прогнозований зріст (Оцінений CAGR: 8–12% до 2030 року)
• Вплив на пацієнтів: Поліпшення результатів та зменшення інвазивних процедур
• Виклики та обмеження: Аналітичні, клінічні та практичні міркування
• Перспективи на майбутнє: Нові дослідження, суспільний інтерес та біомаркери наступного покоління
• Джерела та посилання

Вступ: Роль кальпротектину у ЗЗК

Кальпротектин, білок, що зв’язує кальцій, переважно виявляється в нейтрофілах, став основним біомаркером у лікуванні запальних захворювань кишечника (ЗЗК), що включає хворобу Крона та виразковий коліт. Вимірювання рівня фекального кальпротектину пропонує неінвазивний, чутливий та специфічний метод для виявлення запалення кишечника, розрізняючи ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів, таких як синдром дратівливого кишечника (СДК). Станом на 2025 рік тестування на кальпротектин все більше інтегрується в клінічні шляхи для діагностики та постійного моніторингу ЗЗК, відображаючи перехід до медичної точності та орієнтованої на пацієнта допомоги.

Клінічна корисність тестування на кальпротектин підкріплюється його сильною кореляцією з ендоскопічними та гістологічними findings запалення кишечника. Підвищені рівні фекального кальпротектину свідчать про міграцію нейтрофілів до слизової оболонки кишечника, що є характерним для активної форми ЗЗК. Це дозволяє клініцистам оцінювати активність захворювання, прогнозувати рецидиви та контролювати реакцію на терапію без звернення до інвазивних процедур, таких як колоноскопія. Прийняття тестування на кальпротектин підтримується великими гастроентерологічними товариствами, включаючи Американську гастроентерологічну асоціацію та Європейську організацію хвороби Крона та виразкового коліту, які рекомендують його використання як у дорослих, так і у дітей.

Останні роки принесли значні досягнення у технологіях тестування кальпротектину, з автоматизованими платформами та тестами на місці догляду, що підвищують доступність та швидкість результатів. Такі компанії, як Thermo Fisher Scientific та BÜHLMANN Laboratories, є провідними розробниками аналізів кальпротектину, пропонуючи стандартизовані набори, що сприяють широкому впровадженню в клінічні лабораторії. Продовження вдосконалення чутливості та специфічності аналізів має на меті подальше поліпшення діагностичної точності та результатів для пацієнтів.

Дивлячись вперед на найближчі кілька років, роль тестування на кальпротектин в ЗЗК має розширитися. Ведуться дослідження для уточнення межових значень для різних клінічних сценаріїв, інтеграції результатів кальпротектину в цифрові платформи охорони здоров’я та вивчення його корисності для прогнозування довгострокового перебігу хвороби. Оскільки системи охорони здоров’я все більше наголошують на ціннісно-орієнтованій допомозі, неінвазивний характер та рентабельність тестування на кальпротектин, ймовірно, стають поштовхом для більш широкого впровадження. Продовження співпраці між клінічними дослідниками, компаніями з діагностики та професійними організаціями буде критично важливим для оптимізації використання кальпротектину як основного біомаркера в управлінні ЗЗК.

Наукова основа: Що таке кальпротектин і чому це важливо?

Кальпротектин – це комплекс білків, що зв’язують кальцій і цинк, переважно виявляється у нейтрофілах, типі білих кров’яних клітин, які беруть участь в запальній реакції організму. Коли запалення виникає в гастроінтестинальному тракті, нейтрофіли мігрують до ураженої слизової оболонки та вивільняють кальпротектин, який потім виводиться з організму з фекаліями. Це робить фекальний кальпротектин високочутливим біомаркером для виявлення та моніторингу запалення кишечника, особливо в випадках запальних захворювань кишечника (ЗЗК), що включає хворобу Крона та виразковий коліт.

Клінічне значення тестування на кальпротектин полягає в його здатності розрізняти між запальними та незапальними гастроінтестинальними розладами. На відміну від синдрому дратівливого кишечника (СДК), який не супроводжується запаленням слизової оболонки, ЗЗК характеризується хронічним запаленням гастроінтестинального тракту. Підвищені рівні фекального кальпротектину міцно асоціюються з активним ЗЗК, а нормальні рівні свідчать про незапальну етіологію. Це розрізнення важливе для керування подальшими діагностичними процедуру та уникнення непотрібних інвазивних процедур, таких як колоноскопія.

Останні роки побачили зростаючий консенсус серед гастроентерологічних товариств і клінічних настанов щодо корисності тестування на кальпротектин. Таки організації, як Фонд хвороби Крона та коліту та Американська гастроентерологічна асоціація визнають фекальний кальпротектин як цінний неінвазивний інструмент для початкової оцінки та постійного моніторингу ЗЗК. Тест особливо корисний для оцінки активності захворювання, прогнозування рецидивів та оцінки відповіді на терапію, підтримуючи при цьому персоналізовані стратегії лікування.

Технологічні досягнення покращили точність, швидкість та доступність аналізів на кальпротектин. Автоматизовані імуноаналізи та тести на місці догляду стають все більш доступними, що дозволяє швидко отримувати результати та інтегрувати їх у рутинну клінічну практику. У 2025 році та в наступні роки тривають дослідження, спрямовані на уточнення чутливості аналізів, встановлення стандартизованих межових значень і інтеграцію тестування на кальпротектин у цифрові платформи охорони здоров’я для моніторингу захворювання з відстані.

Перспективи для тестування на кальпротектин у ЗЗК є обнадійливими, з подальшим акцентом на неінвазивні діагностики та орієнтовану на пацієнта допомогу. Оскільки системи охорони здоров’я пріоритетизують раннє виявлення та проактивне управління хворобами, очікується, що кальпротектин буде відігравати ще більшу роль у оптимізації результатів для осіб з ЗЗК. Продовження співпраці між клінічними дослідниками, компаніями з діагностики та організаціями, що захищають інтереси пацієнтів, ймовірно, сприятиме подальшій інновації та впровадженню тестування на кальпротектин у всьому світі.

Діагностична точність: Порівняння тестування на кальпротектин з традиційними методами

У 2025 році тестування на кальпротектин продовжує набувати популярності як неінвазивний біомаркер для діагностики та управління запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК), пропонуючи значні переваги в порівнянні з традиційними діагностичними методами, такими як ендоскопія та гістопатологія. Кальпротектин, білок, що вивільняється нейтрофілами під час запалення кишечника, вимірюється у зразках калу та служить чутливим показником запалення слизової оболонки. Цей підхід особливо цінний для розрізнення ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів, таких як синдром дратівливого кишечника (СДК), для яких нехарактерно підвищення рівнів фекального кальпротектину.

Останні порівняльні дослідження продемонстрували, що тестування на фекальний кальпротектин досягає високої чутливості (часто перевищує 80-90%) та специфічності (зазвичай 70-90%) для виявлення активного ЗЗК, конкуруючи з діагностичною точністю інвазивних процедур. У той час як традиційні методи, такі як колоноскопія, хоч і вважаються золотим стандартом, є ресурсомісткими, мають ризики процедур та менш підходять для частого моніторингу. Неінвазивний характер тестування на кальпротектин дозволяє повторювати оцінки, що дає можливість клініцистам моніторити активність захворювання, прогнозувати рецидиви та більш ефективно коригувати терапію.

У 2025 році провідні організації, такі як Фонд хвороби Крона та коліту та Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту, продовжують підтримувати фекальний кальпротектин як основний інструмент для розрізнення ЗЗК від незапальних станів та для моніторингу активності захворювання. Ці рекомендації відображені в оновлених клінічних настановах, які дедалі більше наголошують на ролі кальпротектину у зменшенні непотрібних ендоскопій та оптимізації шляхів догляду за пацієнтами.

Технологічні досягнення ще більше підвищують діагностичну точність і доступність аналізів на кальпротектин. Автоматизовані імуноаналізи та платформи тестування на місці догляду впроваджуються в клінічних лабораторіях та амбулаторних умовах, надаючи швидкі результати та сприяючи своєчасним клінічним рішенням. Такі компанії, як Abbott та Thermo Fisher Scientific, є серед тих, хто розробляє та поширює валідаційні набори для тестування на кальпротектин, сприяючи більш широкому впровадженню у всьому світі.

Дивлячись вперед, тривають дослідження, спрямовані на уточнення межових значень кальпротектину для різних популяцій пацієнтів, інтеграцію кальпротектину з іншими біомаркерами та використання цифрових інструментів охорони здоров’я для моніторингу на відстані. Оскільки накопичуються дані та технології продовжують розвиватися, тестування на кальпротектин очікується, що ще більше закріпить свою роль як основи у діагностичних та управлінських алгоритмах для ЗЗК, пропонуючи безпечніший та ефективніший альтернативний метод традиційних інвазивних процедур.

Клінічні застосування: Моніторинг активності захворювання та відповіді на лікування

Тестування на кальпротектин стало основою клінічного управління запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК), особливо для моніторингу активності захворювання та оцінки відповіді на лікування. Станом на 2025 рік використання аналізів на фекальний кальпротектин широко підтримується провідними гастроентерологічними товариствами та інтегровано в рутинні шляхи догляду як для хвороби Крона, так і для виразкового коліту. Кальпротектин, білок, що вивільняється нейтрофілами, слугує чутливим біомаркером для запалення кишечника, пропонуючи неінвазивну альтернативу ендоскопії для моніторингу захворювання.

Останні роки спостерігали значне розширення клінічних застосувань тестування на кальпротектин. Керівні вказівки організацій, таких як Фонд хвороби Крона та коліту та Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту, рекомендують вимірювання фекального кальпротектину для розрізнення ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів, оцінки загоєння слизової оболонки та направлення терапевтичних рішень. Здатність тесту прогнозувати рецидиви та моніторити субклінічне запалення призвела до його впровадження як стандартного інструмента для налаштування лікувальних режимів та зменшення непотрібних інвазивних процедур.

Дані з останніх багатонаціональних досліджень підтверджують корисність кальпротектину у реальних умовах. Наприклад, у 2024 році проведене проспективне когортне дослідження продемонструвало, що серійні вимірювання кальпротектину можуть прогнозувати клінічний рецидив у пацієнтів з ЗЗК з чутливістю, що перевищує 80%, дозволяючи своєчасні коригування терапії та покращення результатів для пацієнтів. Більш того, рівні кальпротектину продемонстрували тісну кореляцію з ендоскопічними знахідками, підтримуючи їх використання як сурогатного маркера для загоєння слизової оболонки, важливої терапевтичної цілі в управлінні ЗЗК.

Технологічні досягнення також формують перспективи для тестування кальпротектину. Автоматизовані імуноаналізи та пристрої для тестування на місці догляду стають дедалі більш доступними, що дозволяє швидко отримувати результати та сприяє моніторингу захворювання на відстані. Такі компанії, як Abbott та Thermo Fisher Scientific, розширили свої діагностичні портфелі, включивши високопродуктивні аналізи на кальпротектин, у той час як цифрові платформи охорони здоров’я інтегрують результати тестів у робочі процеси телемедицини. Це злиття діагностики та цифрового здоров’я очікується, що ще більше персоналізує допомогу при ЗЗК, підтримуючи своєчасні втручання та зменшуючи витрати на охорону здоров’я.

Дивлячись вперед, тривають дослідження, спрямовані на уточнення межових значень кальпротектину для різних популяцій пацієнтів, інтеграцію кальпротектину з іншими біомаркерами та валідацію його ролі у дитячих та екстраінтестинальних проявах ЗЗК. Оскільки дані продовжують накопичуватися, очікується, що тестування на кальпротектин залишиться важливим для моніторингу захворювання та оптимізації лікування марки за ЗЗК до 2025 року та далі.

Технологічні досягнення: Інновації в платформах аналізу кальпротектину

Станом на 2025 рік ландшафт тестування на кальпротектин для запальних захворювань кишечника (ЗЗК) зазнає значної трансформації, що зумовлено технологічними досягненнями, які обіцяють поліпшити діагностичну точність, швидкість та доступність. Кальпротектин, білок, що вивільняється нейтрофілами, залишається критично важливим біомаркером для розрізнення ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів і моніторингу активності захворювання. Останні роки спостерігається сплеск інновацій в галузі платформ аналізу, з акцентом на автоматизацію, рішення для тестування на місці догляду (POC) та цифрову інтеграцію.

Автоматизовані аналізатори імуноаналізів наразі широко використовуються в клінічних лабораторіях, пропонуючи високопродуктивну та стандартизовану кількісну оцінку кальпротектину. Провідні діагностичні компанії, такі як Thermo Fisher Scientific та Roche, розширили свої портфелі повністю автоматизованими платформами, що знижують ручну обробку та час обробки. Ці системи використовують хемілюмінесцентні та турбідиметричні технології імуноаналізу, що дозволяє лабораторіям обробляти сотні зразків щодня з покращеною відтворюваністю та простежуваністю.

Основною тенденцією у 2025 році є розповсюдження тестів на кальпротектин POC, які дозволяють швидку оцінку біля ліжка пацієнта. Компанії, такі як BÜHLMANN Laboratories та Abbott, випустили тест-системи на основі латерального потоку та картриджів, які надають результати протягом 15–30 хвилин, що сприяє своєчасним клінічним рішенням в амбулаторних та первинних медичних умовах. Ці платформи дедалі частіше інтегруються з цифровими читачами та мобільними додатками, що забезпечує інтерпретацію кількісних результатів та безперешкодну передачу даних в електронні медичні записи.

Цифрова інтеграція охорони здоров’я – це ще одна сфера швидкого прогресу. Декілька виробників тестів співпрацюють з постачальниками ІТ-технологій в охороні здоров’я, щоб забезпечити сумісність з системами інформації лабораторій та платформами телемедицини. Ця зв’язність підтримує моніторинг пацієнтів на відстані та покращує управлінські практики, що є пріоритетом для хронічних станів, таких як ЗЗК.

Аналітична чутливість та специфічність продовжують поліпшуватися, з новими розробками антитіл та протоколами підготовки зразків, що зменшують втручання та варіативність. Використання тестів на основі висушеного зразка крові та слини перебуває на етапі активного дослідження, з метою подальшого спрощення збору зразків та розширення доступу, особливо в дитячих та ресурсозабезпечених умовах.

Дивлячись вперед, найближчі кілька років, очевидно, приведуть до подальшого зменшення розмірів, можливості множинного виявлення (одночасне виявлення кількох біомаркерів) та інтеграції з штучним інтелектом для прогностичних аналітик. Ці досягнення покликані зробити тестування на кальпротектин більш орієнтованим на пацієнта, ефективним та інформативним, підтримуючи підходи точної медицини в лікуванні ЗЗК.

Накази та рекомендації: Офіційні позиції провідних організацій

У 2025 році тестування на кальпротектин залишається основою в неінвазивному оцінюванні та управлінні запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК), з оновленими рекомендаціями провідних гастроентерологічних організацій, що підкреслюють його клінічну цінність. Кальпротектин, білок, що вивільняється нейтрофілами, слугує чутливим біомаркером для запалення кишечника, що допомагає розрізняти ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів та моніторити активність захворювання.

Американська гастроентерологічна асоціація (AGA) продовжує рекомендувати тестування на фекальний кальпротектин jako перший інструмент для розрізнення ЗЗК від синдрому дратівливого кишечника (СДК) у пацієнтів з гастроінтестинальними симптомами. Останні оновлення клінічної практики AGA підкреслюють корисність тесту у зменшенні непотрібних ендоскопічних процедур, особливо у пацієнтів з низьким ризиком, а також у них, хто супроводжує подальшу діагностичну оцінку. AGA також підкреслює роль кальпротектину в моніторингу активності захворювання та прогнозуванні рецидивів, підтримуючи його використання в рутинному спостереженні за пацієнтами з установленими ЗЗК.

Також Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту (ECCO) продовжує підтримувати фекальний кальпротектин як надійний сурогатний маркер для запалення слизової оболонки. Керівні вказівки ECCO на 2024-2025 роки рекомендують тестування на кальпротектин для первісної діагностики та постійного моніторингу захворювань, зазначаючи його високу негативну прогностичну цінність для виключення активного запалення. ECCO також визнає роль тесту в оптимізації лікувальних стратегій, таких як коригування біологічної терапії або визначення терміну повторної ендоскопії.

Національний інститут здоров’я та медичної допомоги (NICE) у Великобританії продовжує включати тестування на фекальний кальпротектин у свою діагностичну стежку для пацієнтів із підозрюваним ЗЗК, підтверджуючи його рентабельність та клінічну точність. Рекомендації NICE рекомендують тест для дорослих та дітей з постійними гастроінтестинальними симптомами, за умови, що відсутні тривожні ознаки, які свідчать про злоякісність або тяжкість захворювання.

Дивлячись вперед, ці організації, ймовірно, подальше уточнять свої рекомендації у міру появи нових даних щодо інтеграції кальпротектину з іншими біомаркерами та цифровими інструментами охорони здоров’я. Триваючі дослідження щодо тестів кальпротектину на місці догляду та домашнього тестування, ймовірно вплинуть на майбутні рекомендації з метою поліпшення доступу пацієнтів та моніторингу захворювання. Консенсус серед провідних органів полягає в тому, що тестування на кальпротектин залишиться невід’ємною частиною персоналізованого управління ЗЗК, з еволюційними рекомендаціями, що відображають досягнення в технології аналізу та клінічних доказах.

Тренди ринку: Темпи впровадження та прогнозований зріст (Оцінений CAGR: 8–12% до 2030 року)

Ринок тестування на кальпротектин в контексті запальних захворювань кишечника (ЗЗК) демонструє значний ріст, з прискоренням темпів впровадження як в розвинених, так і в нових системах охорони здоров’a. Станом на 2025 рік світова потреба у неінвазивних діагностичних та моніторингових інструментах для ЗЗК—переважно хвороби Крона та виразкового коліту—продовжує зростати, зумовлена зростанням захворюваності, підвищенням клінічної обізнаності та необхідністю недорогих альтернатив ендоскопії.

Кальпротектин, білок, що вивільняється нейтрофілами, є надійним біомаркером для запалення кишечника. Його вимірювання у зразках калу пропонує неінвазивний спосіб розрізняти ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів та моніторити активність захворювання. Прийняття тестування на кальпротектин особливо велике в Європі, де клінічні рекомендації організацій, таких як Об’єднана європейська гастроентерологія та Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту, рекомендують його використання для діагностики та моніторингу захворювання. У Сполучених Штатах вжиток також зростає, підтримується рекомендаціями Американської гастроентерологічної асоціації та зростаючим покриттям страхування для фекальних біомаркерних тестів.

Останні роки спостерігали розширення платформ тестування на кальпротектин, включаючи швидкі тести на місці догляду та лабораторні аналізатори високої продуктивності. Провідні діагностичні компанії, такі як Abbott, Thermo Fisher Scientific та Bio-Rad Laboratories, розширили свої продуктові портфелі, включивши автоматизовані та кількісні тестування на кальпротектин, що сприяє ширшому клінічному впровадженню. Інтеграція тестування на кальпротектин в електронні медичні записи та цифрові платформи охорони здоров’я додатково спрощує робочі процеси та підтримує управління пацієнтами на відстані.

Аналітики ринку оцінюють, що комбінований середній річний темп зростання (CAGR) для тестування на кальпротектин становитиме приблизно 8–12% до 2030 року, що відображає як зростання обсягів тестування, так і розширення географічного охоплення. Зростання є особливо потужним в Азійсько-Тихоокеанському регіоні та Латинській Америці, де зростання випадків ЗЗК та покращення інфраструктури охорони здоров’я сприяють попиту на передову діагностику. Крім того, триваючі дослідження щодо корисності кальпротектину для педіатричних ЗЗК, прогнозування рецидивів захворювання та моніторингу терапії, як очікується, також розширять клінічні показання тесту.

Дивлячись вперед, ринкові перспективи залишаються позитивними, з подальшими інноваціями в технології проведення аналізів, більш широким покриттям страховими полісами та інтеграцією тестування на кальпротектин у стратегії персоналізованої медицини. Оскільки системи охорони здоров’я пріоритетизують ціннісно-орієнтовану допомогу та підходи, орієнтовані на пацієнта, тестування на кальпротектин може стати все більш центральним у управлінні ЗЗК у всьому світі.

Вплив на пацієнтів: Поліпшення результатів та зменшення інвазивних процедур

Тестування на кальпротектин стало трансформативним інструментом в управлінні запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК), пропонуючи значні переваги для пацієнтів, покращуючи клінічні результати та зменшуючи потребу в інвазивних діагностичних процедурах. Станом на 2025 рік прийняття аналізів на фекальний кальпротектин все більше визнається в клінічних рекомендаціях та рутинній практиці, відображаючи перехід до неінвазивного моніторингу захворювання та стратегій раннього втручання.

Фекальний кальпротектин – це біомаркер, що вивільняється нейтрофілами під час запалення кишечника, і його кількісне вимірювання у зразках калу є надійним, неінвазивним показником запалення слизової оболонки. Це особливо цінно для розрізнення ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів, таких як синдром дратівливого кишечника (СДК), які не викликають підвищення рівнів кальпротектину. Використання тестування на кальпротектин дозволяє клініцистам більш ефективно в відбілити пацієнтів, зменшуючи неналежні колоноскопії та супутні ризики, дискомфорт і витрати на охорону здоров’я. Згідно з Фондом хвороби Крона та коліту, тестування на кальпротектин тепер рекомендується як первинне дослідження для пацієнтів, які мають гастроінтестинальні симптоми, що вказують на ЗЗК.

Останні дані з великих досліджень та реальних клінічних умов демонструють, що інтеграція тестування на кальпротектин в шляхи управління ЗЗК призводить до більш ранньої діагностики, точнішої оцінки активності захворювання та покращеного моніторингу відповіді на лікування. Це дає можливість своєчасно коригувати терапію, що потенційно запобігає спалахам захворювання та ускладненням. Європейська організація хвороби Крона та коліту (ECCO), провідний орган у дослідженнях та рекомендаціях щодо ЗЗК, продовжує акцентувати роль кальпротектину як у початковій діагностиці, так і в постійному управлінні захворюванням, з оновленими рекомендаціями, які, як очікується, ще більше закріплять його використання в найближчі роки.

Для пацієнтів вплив є глибоким: менше інвазивних процедур, таких як колоноскопії, зменшена експозиція до анестезії та процедурних ризиків та менше перешкод у повсякденному житті. Набори для домашнього тестування на кальпротектин, які стають все більш доступними у 2025 році, надають пацієнтам можливість брати участь у своєму моніторингу захворювання, що сприяє спільному прийняттю рішень та персоналізованій допомозі. Ця тенденція підтримується триваючими інноваціями з боку компаній з діагностики та систем охорони здоров’я, з метою розширення доступу та спрощення робочих процесів.

Дивлячись вперед, наступні кілька років, ймовірно, стануть свідками подальшої інтеграції тестування на кальпротектин у цифрові платформи охорони здоров’я, що дозволяє здійснювати моніторинг на відстані та швидку комунікацію результатів між пацієнтами та провайдерами. Оскільки дані продовжують накопичуватися, тестування на кальпротектин, ймовірно, залишиться основоположним елементом орієнтованого на пацієнта управлінського підходу до ЗЗК, забезпечуючи кращі результати і мінімізуючи необхідність інвазивної діагностики.

Виклики та обмеження: Аналітичні, клінічні та практичні міркування

Тестування на кальпротектин стало основою в неінвазивному оцінюванні запалення кишечника, особливо для пацієнтів з підозрюваними чи встановленими запальними захворюваннями кишечника (ЗЗК). Однак, у міру розширення використання фекального кальпротектину (ФК) у 2025 році та надалі, кілька аналітичних, клінічних та практичних викликів залишаються, впливаючи на його надійність та інтеграцію в рутинну практику.

Аналітичні виклики

• Варіативність аналізу: Незважаючи на досягнення у технології імуноаналізу, значна міжаналітична та міжлабораторна варіативність залишається проблемою. Різні комерційні набори та платформи можуть давати різні результати для одного й того ж зразка, ускладнюючи довгостроковий моніторинг та порівняння між центрами. Зусилля таких організацій, як Всесвітня організація охорони здоров’я та Міжнародна федерація клінічної хімії та лабораторної медицини, щодо стандартизації аналізів на кальпротектин тривають, але повна гармонізація ще не досягнута.
• Переданалізаторні фактори: Збирання, зберігання та обробка зразків можуть значно вплинути на рівні кальпротектину. Затримки в обробці, неправильне охолодження або неповна гомогенізація можуть призвести до неправильно підвищених або знижених результатів. Лабораторії дедалі більше впроваджують суворі протоколи, але виконання пацієнтів та освіта залишаються змінними.

Клінічні обмеження

• Специфічність і чутливість: Хоча ФК є дуже чутливим до виявлення запалення кишечника, він не специфічний для ЗЗК. Підвищені рівні можуть спостерігатися при інфекціях, колоректальному раку, використанні НПЗП та інших гастроінтестинальних розладах. Це обмежує його корисність як самостійного діагностичного інструменту та вимагатиме детального тлумачення поряд зі клінічними та ендоскопічними висновками, як підкреслює Фонд хвороби Крона та коліту.
• Межеві значення: Немає універсально прийнятого межевого значення для розрізнення ЗЗК від функціональних розладів або для моніторингу активності захворювання. Вік, супутні захворювання та тип аналізу можуть впливати на оптимальні пороги, що може призвести до потенційної помилкової класифікації та несуперечливих клінічних рішень.

Практичні міркування

• Дотримання пацієнтів: Збирання та подача зразків калу залишається бар’єром для деяких пацієнтів через дискомфорт або логістичні питання. Це може призвести до пропущених або затриманих тестів, що вплине на моніторинг та управління захворюванням.
• Доступ і вартість: Хоча тестування на ФК стає все більш доступним, розбіжності в доступі, особливо в умовах з обмеженими ресурсами, залишаються. Політики відшкодування та витрати з кишені можуть обмежити широке впровадження, незважаючи на його потенціал зменшити потребу в інвазивних процедурах.

Дивлячись вперед, очікується, що подальші дослідження та співпраця між клінічними лабораторіями, професійними товариствами та регуляторними органами покращать ці виклики. Розробка тестів на місці догляду, цифрова інтеграція охорони здоров’я та подальші зусилля зі стандартизації можуть підвищити надійність та корисність тестування на кальпротектин в управлінні ЗЗК протягом наступних кількох років.

Перспективи на майбутнє: Нові дослідження, суспільний інтерес та біомаркери наступного покоління

Майбутнє тестування на кальпротектин у запальних захворюваннях кишечника (ЗЗК) формується швидкими досягненнями у дослідженнях біомаркерів, зростаючою публічною обізнаністю та розвитком діагностичних технологій наступного покоління. Станом на 2025 рік кальпротектин залишається основним неінвазивним біомаркером для розрізнення ЗЗК від функціональних гастроінтестинальних розладів і моніторингу активності захворювання. Проте кілька тенденцій готові вплинути на його роль у клінічній практиці в найближчі кілька років.

Нові дослідження зосереджені на вдосконаленні клінічної корисності кальпротектину шляхом інтеграції його з іншими біомаркерами та цифровими інструментами охорони здоров’я. Ведуться дослідження для оцінки багатоскладових панелей, які поєднують фекальний кальпротектин з іншими запальними білками, генетичними маркерами та мікробіомними підписами для підвищення діагностичної точності та більш надійного прогнозування спалахів захворювання. Цей підхід підтримується великими колективними зусиллями, які координуються Фондом хвороби Крона та коліту, який фінансує дослідження нових біомаркерів і стратегії персоналізованої медицини для ЗЗК.

Технологічні інновації також сприяють розвитку тестів на кальпротектин наступного покоління. Пристрої для тестування на місці догляду (POC), які дозволяють швидке, домашнє вимірювання фекального кальпротектину, отримують популярність. Ці пристрої мають на меті надати пацієнтам можливість здійснювати моніторинг своїх захворювань у реальному часі та сприяти своєчасному прийняттю клінічних рішень. Декілька діагностичних компаній, включаючи Abbott та Thermo Fisher Scientific, активно розробляють та вдосконалюють тести на кальпротектин POC, очікуючи на розширення їх впровадження у найближчому майбутньому через триваючі клінічні валідаційні дослідження.

Публічний інтерес до неінвазивного моніторингу захворювання зростає, що стимулюється групами захисту пацієнтів та підвищенням обізнаності про вплив ЗЗК на якість життя. Такі організації, як Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту (ECCO), оновлюють клінічні рекомендації, щоб відображати зростаючу базу доказів щодо тестування на кальпротектин, підкреслюючи його роль у зменшенні непотрібних ендоскопій та покращенні результатів для пацієнтів.

Дивлячись вперед, інтеграція тестування на кальпротектин з цифровими платформами охорони здоров’я та аналітикою штучного інтелекту (ШІ) передбачається, що додатково персоналізує управління ЗЗК. Алгоритми, що керуються ШІ, які аналізують динамічні тенденції кальпротектину разом із клінічними даними, можуть незабаром допомогти клініцистам у прогнозуванні рецидивів та налаштуванні терапії. Оскільки дослідження тривають, а нові технології вдосконалюються, очікується, що кальпротектин залишиться в центрі медичної уваги у ЗЗК, в той час як його роль еволюціонує в рамках ширшої концепції точної діагностики та орієнтованого на пацієнта управління хворобою.

Джерела та посилання

• Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту
• Thermo Fisher Scientific
• BÜHLMANN Laboratories
• Roche
• BÜHLMANN Laboratories
• Національний інститут здоров’я та медичної допомоги (NICE)
• Об’єднана європейська гастроентерологія
• Європейська організація хвороби Крона та виразкового коліту
• Thermo Fisher Scientific
• Всесвітня організація охорони здоров’я
• Міжнародна федерація клінічної хімії та лабораторної медицини